Таблица 1.
Применение индикаторов позволяет контролировать соблюдение требуемых условий паровой обработки (обеззараживания) в камере стерилизатора, обусловленное технической неисправностью стерилизатора, нарушением правил его загрузки и эксплуатации, ошибкой в установке параметров паровой обработки или их сбоем. Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.
Индикаторы парового обеззараживания химические одноразовые «СанИС-1», «СанИС-2» (далее – индикаторы) выпускаются в соответствии с ТУ 9398-029-11764404-2008, представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на него двумя цветными метками – индикаторной меткой и элементом сравнения. Исходный красно-оранжевый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от соблюдения или несоблюдения требуемых условий стерилизации. Темный фиолетовый элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении условий стерилизации.
На упаковке индикаторов указаны их наименование, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от 5 до 40 °С и относительной влажности не выше 80 %, в защищённом от солнечного света месте. Гарантийный срок годности 24 месяцев.
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные отходы.
2. Применение индикаторов
Количество индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры стерилизатора. Количество контрольных точек в камере стерилизатора, в которые закладываются индикаторы, приведено в таблице 2.
Таблица 2
Объём стерилизационной камеры парового стерилизатора, дм3
|
Количество точек, в которые закладываются индикаторы
|
|
|
|
от 100 до 750 включительно
|
|
|
|
|
Рис.1 Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах.
Во все контрольные точки стерилизационной камеры размещают не менее одного индикатора с внешней стороны упаковок, изделий, стерилизационных коробок или бачков.
Индикаторы нумеруют в соответствии с нумерацией контрольных точек.
Индикаторы с липким слоем отрывают от общего листа по линии перфорации, предварительно сгибая по ней. С обратной стороны индикатора на защитной бумаге посередине нанесена насечка. При небольшом сгибании индикатора по линии насечки защитная бумага отходит от липкого слоя, легко захватывается и снимается. Для закрепления достаточно снять одну из половинок защитной бумаги (со стороны элемента сравнения) и с помощью освободившегося липкого слоя приклеить к поверхности упаковки, или коробок, или бачков.
По окончании цикла паровой обработки цвет индикаторной метки индикаторов сравнивают с цветом элемента сравнения. При соблюдении заданных значений переменных процесса обработки индикаторная метка изменяет свой цвет на темно-фиолетовый, соответствующий цвету элемента сравнения (конечный цвет) или темнее его. Если индикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила красно-оранжевый, красный цвета, легко отличимые от цвета элемента сравнения, то требуемые значения переменных процесса паровой обработки не были соблюдены, а вся партия изделий считается небезопасной. В этом случае проверяют соблюдение правил загрузки стерилизатора и правильность установки параметров, заменяют все индикаторы в контрольных точках и подвергают изделия повторной обработке.
ПРИМЕЧАНИЯ:
1. Оттенки темного цвета элемента сравнения индикаторов разных партий могут иметь незначительные различия в пределах погрешности цветопередачи при печати.
2. В зависимости от особенностей освещения (освещенность, естественное или искусственное, тип ламп и др.) конечный цвет индикаторной метки может иметь различные оттенки и быть темным вплоть до черного.
При повторении неудовлетворительных результатов контроля эксплуатацию стерилизатора прекращают и проводят испытания стерилизатора с помощью Тест-ИХ и Тест-ИБ в тестовых циклах в соответствие с МУК 4.2.1990-05 “Контроль удаления воздуха в паровых стерилизационных камерах”, утвержденной Главным санитарным врачом РФ Г.Г.Онищенко 14.07.2005 г. Стерилизатор разрешают использовать после устранения причин его неудовлетворительной работы и получения положительных результатов контроля с помощью Тест-ИХ и Тест-ИБ в тестовых циклах.
Использованные индикаторы могут подклеиваться в журнал контроля работы стерилизаторов (форма №257/у) в выделенные для этого колонки или в журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (форма №520/у) и храниться в качестве документа архива.
