Электронный термоиндикатор для контроля холодовой цепи Термотест является изделием медицинского назначения, входит в состав оборудования, используемого в системе «холодовой цепи», и полностью удовлетворяет требованиям Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
Термотест предназначен для контроля за соблюдением температурного режима во время хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов (в т.ч. вакцин) от момента закладки в упаковочную тару до получения этих препаратов пользователями. Используется для выявления, предупреждения и устранения нарушений в работе «холодовой цепи» на всех четырех уровнях.
Термотест состоит из микросхемы, литиевого источника питания и системы термодатчиков, которые установлены на корпусной плате, помещенной в герметичную упаковку. Принцип работы термоиндикатора основан на измерении температуры среды, в которой находится Термотест и сигнализации о результатах указанного сравнения.
К Термотесту прилагаются контрольные карточки индикатора (ККИ), которые следуют вместе с партией медицинских иммунобиологических препаратов, сопровождаемых термоиндикатором. В карточках регистрируются показания Термотеста на всех этапах транспортирования и хранения МИБП с момента закладки в упаковочную тару до получения медицинских иммунобиологических препаратов пользователями.
|
